CSLベーリング株式会社により実施予定の治験に関する紹介

CSLベーリング株式会社により実施予定の治験に関する紹介

CSLベーリング株式会社が開発しているC1インアクチベーター皮下投与製剤の遺伝性血管性浮腫発作(HAE)の長期予防を目的とした第三相臨床試験(治験)が日本で開始されます。この薬は海外で既に治験が実施され、その結果を基に承認、使用されています。

本邦でも遺伝性血管性浮腫(HAE)に対して、簡便かつ自己投与可能な長期予防薬が望まれています。遺伝性血管性浮腫(HAE)の患者さんにとって、この治験により、日本でそのような予防薬が承認され、使用できるようになることは重要です。

この治験は、治験薬を服用する12歳以上のHAEタイプIもしくはIIの患者さんを10名必要とし、患者さんの治験参加期間を20~30週間と設定しています。また、血管性浮腫の症状が月2回以上ある患者さんを対象としています。詳しくは近くの治験に参加している病院にお問い合わせください。

治験に参加している病院は以下のとおりです。

 

実施医療機関:聖マリアンナ医科大学病院

住所:神奈川県川崎市宮前区菅生 2-16-1

電話番号:044-977-8111

窓口:CSL HAE試験担当者

 

実施医療機関:地方独立行政法人 大阪市民病院機構 大阪市立総合医療センター

診療科名:総合診療科

住所:大阪府大阪市都島区都島本通2丁目13−22

電話番号:06-6929-1221

窓口:治験管理室

 

実施医療機関:社会医療法人かりゆし会 ハートライフ病院

診療科名:血液内科

住所:沖縄県中頭郡中城村字伊集208番地

電話番号:098-895-3255

窓口:治験管理センター

実施医療機関:医療法人 篠原湘南クリニック クローバーホスピタル

診療科名:呼吸器内科

住所:神奈川県藤沢市鵠沼石上3丁目3番6号

電話番号:0466-22-7111

窓口:鈴木 勇三

実施医療機関:医療法人 埼友会 埼友草加病院

診療科名:腎・透析内科

住所:埼玉県草加市松原1-7-22

電話番号:048-944-6111(代表)

担当者:治験コーディネーター 田中那津世(080-3930-7608)

 

実施医療機関:神戸大学医学部附属病院

診療科名:皮膚科

住所:兵庫県神戸市中央区楠町7丁目5-2

電話番号:078-382-5111(代表)078-382-6667(臨床研究推進センター)

担当者:福永 淳 医師

 

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