TAKHZYROの予防的治療によりHAE発作の頻度が顕著に低下する

武田薬品工業株式会社は，臨床第3相HELP（遺伝性血管性浮腫の長期抑制）試験の非盲検延長（OLE）試験の最終結果に関する論文が公開されたことを発表した。この試験は，TAKHZYRO（一般名：lanadelumab）300mgを2週間に1回投与した最長2.5年にわたる長期安全性（主要評価項目）および有効性を評価することを目的としたものである。平均約2.5年（29.6ヵ月，標準偏差8.2ヵ月）の治療を受けた12歳以上のHAE患者は，TAKHZYRO（一般名：lanadelumab）の予防的治療によって，遺伝性血管性浮腫（HAE）の発作頻度が顕著に低下した。この結果は学術誌 Allergy オンライン版に掲載された。

この試験の副次評価項目は，試験対象群（N=209）において観察されたHAE発作率（最小；最大）が，ベースライン値と比較して全体で87.4%（-100；852.8）まで低下した。急性期治療を要する発作（N=106）も，93.4%（-100；-52.8）まで低下した。中等度または重度の発作の発生率においても低下が確認された（84.3%）（N=209）。TAKHZYRO300mgを2週間に1回投与したHAE患者は，投与期間中の平均97.7%（標準偏差6.0%）で無発作状態が続いたことにより，病気の負荷が軽減した。無発作期間の平均は14.8ヶ月だった。10名中約7名（68.9%）のHAE患者が12ヶ月以上の無発作期間を経験した（N=209）。治療に関連して発現した有害事象（TEAEs）はHAE患者の54.7%で報告され（N=116），注射部位反応が最も多く確認された。重篤な有害事象の報告はなかった。

2021年8月11プレスリリースからHAEJのスタッフによる翻訳（武田工業株式会社ニュースリリースの原文を参考にした）
HAEiプレスリリース： https://haei.org/preventative-treatment-with-takhzyro-markedly-reduces-frequency-of-hae-attacks/

参考（武田工業株式会社　ニュースリリース）：
https://www.takeda.com/jp/newsroom/newsreleases/2021/20210806-8285/