Orladeyoの米国での販売開始は素晴らしいスタートを切った

BioCryst Pharmaceuticals, Inc.のPresident & CEOのJon Sonehouseは，2021年6月30日に終えた第2四半期の決算報告のなかで，「効果的な経口剤であるOrladeyoが米国で販売され，世界中でOrladeyoが認可され販売されるにつれて収益も増えていき，BioCrystの立場は短期的にも長期的にも重要なものになっていくだろう」と述べた。

同社の広報部長であるCharlie Gayerもまた，「HAE患者が安全で効果的な経口剤で発作をコントロールし治療の負荷を減らしたいと望んでおり，OrladeyoによってHAE患者のこのようなニーズに応えられるようになるため，Orladeyoの販売開始は素晴らしいスタートである」と述べている。

第2四半期においてはじめてOrladeyoの治療を開始した患者の内60%が他の予防薬からOrladeyoに切り替えており、残りは急性期治療からOrladeyoに切り替えております。またOrladeyoを処方する医師の数は第2四半期においておおよそ50%増えている。今や，米国におけるHAE患者の大多数（約70%）が保険適用される形でOrladeyoの処方を受けている。

2021年7月10日，BioCryst Pharmaceuticals, Inc.は，the European Academy of Allergy and Clinical Immunology Hybrid Congress 2021において示されたデータを発表した。APeX-2試験の最初の段階において，ランダム抽出されたHAE患者は，1日1回150mgのOrladeyoを経口で投与された。その，投与期間中の25週から96週のあいだ，月あたりの発作の平均発生率がベースライン値と比較して80%低下した。

2021年7月3日，同社は，イスラエル保健省が12才以上のHAE患者の再発的なHAE発作を予防する名目で，Orladeyoの承認申請を認可したことを発表した。

2021年6月3日，同社は，ドイツにおけるOrladeyoの販売開始を発表した。

2021年5月12日，同社は，イギリスの医薬品・医療製品規制庁が，12歳以上のHAE患者のHAE発作の日常的な予防を名目として，Orladeyoの販売が許可されたことを発表した。

2021年4月30日，同社は，欧州委員会（EC）が，12歳以上のHAE患者の再発的なHAE発作の予防を名目として，Orladeyoを認可したことを発表した。

2021年4月14日，同社は，日本の国民健康保険（NHI)が，2021年4月21日付けでOrladeyoが国民健康保険の薬価表に加えられることを承認したと発表した。

2021年8月6プレスリリースからHAEJのスタッフによる翻訳
HAEiプレスリリース：
https://haei.org/orladeyo-launch-off-to-an-excellent-start-in-the-us/