BioCryst Pharmaceuticals Inc の経口剤（ORLADEYO）はPMDAに、2020年12月に承認決断予定

BioCryst pharmaceutical Inc の経口剤であるORLADEYOは日本の先駆け審査指定制度対象品目の指定を受けており、独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）に、2020年12月に承認の決断を予定しております。

BioCryst Pharmaceutical Inc のCEO、ジョン・ストーンハウス社長は今まで研究開発を中心としていた会社からHAE患者様向け初の経口剤を発売する会社になる為のトランスフォーメーションを行っていると2020年第2四半期の決算発表会で述べました。

BioCryst will launch its first oral HAE drug this year

2020年8月6プレスリリースからHAEJのスタッフによる翻訳