製薬会社Cipla Limited はFDAからフィラジルのジェネリック医薬品(後発医薬品）の最終承認を所得

インドの製薬会社Cipla LimitedはFDAから皮下注 30 mgイカチバント の為の略式新薬承認申請（ANDA）の最終承認を米国食品医薬品局（FDA）より取得しました。

Cipla Limitedの事前充填式注射イカチバント（30mg/3mL）は、武田薬品（旧シャイヤー社）のフィラジルのジェネリック版であり治療学的同等製剤です。イカチバント注射剤はHAEの急性発作時に18歳以上の患者様を対象とした治療です。

*イカチバントは武田薬品（旧シャイヤー）のフィラジルの一般名です。

HAEi プレスリリース：https://haei.org/final-approval-for-generic-version-of-firazyr/

2020年７月15プレスリリースからHAEJのスタッフによる翻訳